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軟膠囊在的發(fā)展?fàn)顩r分析 |
點(diǎn)擊次數(shù):5297 更新時(shí)間:2013-05-03 |
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國(guó)內(nèi)外軟膠囊生產(chǎn)應(yīng)用模式怎樣運(yùn)行軟膠囊對(duì)生產(chǎn)技術(shù)設(shè)備要求高,專(zhuān)業(yè)性強(qiáng),因此與其他劑型相比,從事軟膠囊生產(chǎn)的藥企、保健食品生產(chǎn)企業(yè)很少。目前國(guó)外軟膠囊產(chǎn)品均由專(zhuān)業(yè)性生產(chǎn)廠來(lái)承擔(dān),其他工廠則以委托加工的形式開(kāi)展業(yè)務(wù)。 軟膠囊在國(guó)外發(fā)展很快,除藥品外,在營(yíng)養(yǎng)保健品、化妝品、家庭用品等領(lǐng)域中也廣為應(yīng)用。世界上已擁有轉(zhuǎn)模式軟膠囊制造機(jī)(rotarydieencapsulationmachine)560多臺(tái),年產(chǎn)量超過(guò)600億粒,品種多達(dá)3600余種。美國(guó)是世界上zui大的軟膠囊生產(chǎn)國(guó),銷(xiāo)售量居世界,其次為德國(guó)、英國(guó)。 軟膠囊生產(chǎn)線投入大,配套設(shè)施要求高,人員培訓(xùn)等要求嚴(yán)格,投資大,周期較長(zhǎng)。軟膠囊產(chǎn)品屬于規(guī)模生產(chǎn)產(chǎn)品,一條軟膠囊機(jī)生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力為1億粒軟膠囊以上,同時(shí)與多條生產(chǎn)線生產(chǎn)成本相比,單一一條生產(chǎn)線的生產(chǎn)成本較高。因此,為一個(gè)或幾個(gè)產(chǎn)品配套一條軟膠囊生產(chǎn)線,從經(jīng)濟(jì)效益來(lái)說(shuō)是不合算的。這也是為什么國(guó)外軟膠囊多由專(zhuān)業(yè)性生產(chǎn)商完成的原因。 同時(shí),保健食品生命周期一般較短,交由專(zhuān)業(yè)的軟膠囊生產(chǎn)商來(lái)生產(chǎn)不但減少產(chǎn)品的先期投入,而且縮短產(chǎn)品上市時(shí)間,從而降低了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。軟膠囊生產(chǎn)商一般只要求合理的生產(chǎn)利潤(rùn),與自己上生產(chǎn)線生產(chǎn)相比,交由專(zhuān)業(yè)的軟膠囊生產(chǎn)商來(lái)生產(chǎn),產(chǎn)品成本可能更低。 適合采用軟膠囊劑型的產(chǎn)品介紹 軟膠囊殼的組成與安全性如何軟膠囊殼的主要成分為明膠、甘油和純水。 明膠為一種的蛋白質(zhì),由動(dòng)物的皮或骨中提煉而成。明膠本身是一種富含營(yíng)養(yǎng)的食品,許多日常食品如果凍、糖果等是由明膠制成的。 甘油也是一種天然的產(chǎn)品,由植物油水解提煉而成,是一種廣泛使用的安全的食品添加劑。因此,軟膠囊殼本身就是一種富含營(yíng)養(yǎng)的食品。 保健食品為什么選擇軟膠囊劑型美國(guó)一項(xiàng)調(diào)查表明,在保健食品、藥品的劑型(包括片劑、硬膠囊和軟膠囊等劑型)中,44.2%的顧客zui歡迎的是軟膠囊劑型。 軟膠囊是油性功能性物質(zhì)、保健食品zui適宜的劑型。因?yàn)橛蜖罟δ苄晕镔|(zhì)可省去吸收、固化等技術(shù)處理,并可有效避免油狀功能性物質(zhì)從吸收輔料中滲出。此外,低熔點(diǎn)功能性物質(zhì)和保健食品、生物利用度差的疏水性功能性物質(zhì)和保健食品、不良苦味及臭味的功能性物質(zhì)和保健食品、微量活性功能性物質(zhì)和保健食品及遇光、濕、熱不穩(wěn)定及易氧化的功能性物質(zhì)和保健食品均適合制成軟膠囊。近年來(lái),中藥產(chǎn)品的再開(kāi)發(fā),更是以軟膠囊劑型為主。 軟膠囊專(zhuān)業(yè)技術(shù)界定 什么是軟膠囊劑型軟膠囊是繼片、硬膠囊、針劑等后發(fā)展起來(lái)的一種新劑型,能將油狀功能性物質(zhì)、功能性物質(zhì)溶液或功能性物質(zhì)混懸液、糊狀物甚至功能性物質(zhì)粉末定量壓注并包封于膠膜內(nèi),形成大小、形狀各異的密封膠囊。 軟膠囊有什么特點(diǎn)與其他劑型相比,軟膠囊具備生物利用度高、含量準(zhǔn)確、均勻性好、外形美觀等特點(diǎn)。 |
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